阿茲海默癥新藥“錢景”不明 渤健、衛(wèi)材重新簽訂分成規(guī)則
北京時間周二早晨,醫(yī)藥公司渤健與合作方日本衛(wèi)材(Eisai)發(fā)布公告稱,經(jīng)協(xié)商雙方同意調(diào)整阿茲海默癥新藥Aduhelm的分成模式。足以顯示這款藥物在去年強行闖關(guān)FDA后,并沒有實現(xiàn)預(yù)想中的“光明錢景”。
(來源:公司官網(wǎng))根據(jù)兩家公司最新的公告,從2023年開始,衛(wèi)材將按照Aduhelm的全球營收收取階梯式的特許費,比例從2%起步,直到營收突破1億美元時來到最高一檔的8%。此前兩家公司共同分享藥物研發(fā)的推廣費用和利潤。
雖然Aduhelm在去年六月頂著“2003年后首個FDA批準(zhǔn)的阿茲海默癥新藥”光環(huán)登場,但由于其頗具爭議的獲批過程,至今眾多美國醫(yī)療保險商和醫(yī)生仍拒絕覆蓋這款藥物。同時覆蓋65歲以上老人的美國聯(lián)邦醫(yī)保(Medicare)也僅僅同意為入組接受實驗的患者報銷費用,這還是在公司上市半年就將單療程售價砍半至2.8萬美元之后的結(jié)果。
而海外監(jiān)管更為干脆,歐洲和日本藥監(jiān)部門均對Aduhelm的上市申請給出否定意見,直言不諱地對藥效和副作用提出質(zhì)疑。
根據(jù)渤健此前的預(yù)期,考慮到這種疾病并沒有太多藥物可供使用,光是在美國就有600萬目標(biāo)患者,藥物的銷售額將迅速攀升。但這種預(yù)期并未實現(xiàn),目前分析師預(yù)期Aduhelm今年的銷售額大約為3380萬美元。受此影響,此前也傳出渤健要進行一次數(shù)年來最大規(guī)模的裁員。
渤健CFO也在聲明中表示,修訂后的協(xié)議將賦予公司更大的靈活性,以應(yīng)對與Aduhelm相關(guān)的市場動態(tài)。
值得一提的是,除了Aduhelm外,渤健與衛(wèi)材也正在合作開發(fā)多款阿茲海默藥物,其中與Aduhelm作用原理類似的lecanemab去年底也獲得FDA審批進入“快速通道”。在最新的協(xié)議中,雙方也同意繼續(xù)平分這款藥物的成本和利潤,同時將合作期限從五年延長至十年。
標(biāo)簽: 阿茲海默癥
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